Rappel de REAMING ROD (MEDULLARY NAILS)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYNTHES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18858
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In some sterile packages the sterility may be compromised.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: XVC2608 and XVC2609); Model Catalog: (Lot serial: A3JQ545 A3JV989 A3JQ546); Model Catalog: (Lot serial: A3JT680 A3JK922 A3II682); Model Catalog: (Lot serial: A3JS141 A3IQ839 A3IQ842); Model Catalog: (Lot serial: A3IO738 A3IP115 A3JQ213)
  • Description du dispositif
    SYNTHES REAMING RODS AND MEDULLARY TUBE
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC