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Rappel de RECLAIM POLY TAPER PROTECTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    130988
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This voluntary device correction is being initiated because the product the reclaim taper sleeve protector instrument (sold separately or assembled to the reclaim stem) can be difficult to remove from the distal stem both before surgery and after proximal reaming. the immediate remedy is for all users to discard the affected taper sleeve protector prior to stem implantation.

Device

RECLAIM POLY TAPER PROTECTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 297500110 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-25-290 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-26-190 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-25-190 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-24-240 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-24-190 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-23-290 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-23-240 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-23-190 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-22-240 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-22-190 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-21-290 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-21-240 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-21-190 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 1977-20-290 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model C
  • Description du dispositif
    RECLAIM TAPER SLEEVE PROTECTOR
  • Manufacturer
    JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.