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Rappel de REFLECTION ACETABULAR SYSTEM - POROUS-COATED ACETABULAR LINERS (UHMWPE)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    92403
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-11-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The packaging and the liner were labelled as 32 mm but the 32 mm liner does not fit with the 32 mm head. the actual id of the parts is 28 mm. the deficiency may not be apparent to the user.

Device

REFLECTION ACETABULAR SYSTEM - POROUS-COATED ACETABULAR LINERS (UHMWPE)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7174-0250 (Lot serial: 08FM05400)
  • Description du dispositif
    REFLECTION HIP PE INLAY
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.