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Rappel de REFLEX ELC ENDOSCOPIC CLIP APPLIER AND CLIPS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CONMED CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    116932
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-01-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Removal of endoscopic ligating clip appliers elc (530). certain elc devices that were manufactured between oct 2005 and may 2007 may have utilized a component that was out of product specification.

Device

REFLEX ELC ENDOSCOPIC CLIP APPLIER AND CLIPS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: C38163 (Lot serial: ); Model Catalog: C38103 (Lot serial: ); Model Catalog: C37462 (Lot serial: ); Model Catalog: C37274 (Lot serial: ); Model Catalog: C37236 (Lot serial: ); Model Catalog: 37065 (Lot serial: ); Model Catalog: 530 (Lot serial: ); Model Catalog: 37050 (Lot serial: ); Model Catalog: 37043 (Lot serial: ); Model Catalog: 37019 (Lot serial: ); Model Catalog: 37016 (Lot serial: ); Model Catalog: 37006 (Lot serial: ); Model Catalog: 37054 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    ENDOSCOPIC LIGATING CLIP APPLIER (ELC)
  • Manufacturer
    CONMED CORPORATION

Manufacturer

CONMED CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    UTICA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC