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Rappel de REFLEX-HYBRID SCREW EXTRACTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26661
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The reflex hybrid screw extractor inner shaft was reported to fail at the threaded tip and fracture in the head of the screw. there had been reports of the threaded tip of the inner shaft being left in the screw due to the surgeon being unable to remove the screw. there had also benn reports of damage to the screw and/or the plate while attempting to remove the screw.

Device

REFLEX-HYBRID SCREW EXTRACTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 48511905D (Lot serial: ALL); Model Catalog: 48511905B (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    REFLEX HYBRID SCREW EXTRACTOR INN.SHAFT
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC