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Rappel de REINFORCED DUAL LUMEN CANNULA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ORIGEN BIOMEDICAL INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    136376
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The separation of the clear extension tube from the blue hub connection may result in massive blood loss from the patient and massive air entrainment into the ecmo circuit.

Device

REINFORCED DUAL LUMEN CANNULA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VV13F (Lot serial: N18549)
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Description du dispositif
    OriGen VV13F Reinforced Dual Lumen ECMO Catheters
  • Manufacturer
    ORIGEN BIOMEDICAL INC

Manufacturer

ORIGEN BIOMEDICAL INC