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Rappel de RELIANCE 130/130L CART AND UTENSIL WASHER/DISINFECTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31151
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The reliance 130 and 130l cart washer/disinfector is a high capacity mechanical washer intended for use in the washing low-level disinfecting and drying of carts utensils beds and other miscellaneous reusable items used in the care of patients at healthcare facilities. in review of the reported events steris has learned users are not always familiar with the intended function of the door open/close commands and the washer's safety features. to ensure users are properly operating the reliance 130 and 130 l cart washer a "door close" confirmation button and door open delay will be installed ont the cart washer (s).

Device

RELIANCE 130/130L CART AND UTENSIL WASHER/DISINFECTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: FW01-XXX (Lot serial: 3606499005 to 3628809011); Model Catalog: FW02-XXX (Lot serial: 3606499005 to 3628809011)
  • Description du dispositif
    RELIANCE 130 and 130L CART WASHER
  • Manufacturer
    STERIS CANADA CORPORATION

Manufacturer

STERIS CANADA CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    QUEBEC
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC