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Rappel de RELIANCE ENDOSCOPE PROCESSOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    117703
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The reliance endoscope processing system (reps) is intended for washing and high level disinfection of up to two manually pre-cleaned immersible reusable heat-resistantsemi-critical devices such as gi flexible endoscopes bronchoscopes and their accessories. steris corporation is providing an urgent product safety notice to inform affected customers of an important change in the reliance endoscope processing system instructions for use when processing fujinon g5 and g8 type flexible gi endoscopes. this notice excludes fujinon model ec-530h l and ec-530ls gi endoscopes and does not affect use of the reliance eps to process any other manufacturer's qualified endoscopes.

Device

RELIANCE ENDOSCOPE PROCESSOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MB3-XXXX (Lot serial: S/N: 3625606001-3608912002); Model Catalog: MB00-XXXX (Lot serial: S/N: 3625606001-3608912002)
  • Description du dispositif
    RELIANCE ENDOSCOPE PROCESSOR
  • Manufacturer
    STERIS CANADA CORPORATION

Manufacturer

STERIS CANADA CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    QUEBEC
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC