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Rappel de RELIANCE VISION SINGLE-CHAMBER WASHER/DISINFECTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STERIS CANADA INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18606
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Steris has learned through customer feedback that vision sc washers are experiencing nuisance alarms and/or aborted cycles that are adversely affecting the reliability and operation of their unit.

Device

RELIANCE VISION SINGLE-CHAMBER WASHER/DISINFECTOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: FH05072 (Lot serial: All Serial numbers)
  • Description du dispositif
    Reliance Vision SC Washer/Disinfector
  • Manufacturer
    STERIS CANADA INCORPORATED

Manufacturer

STERIS CANADA INCORPORATED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC