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Rappel de REMEL PATHODX STREP GROUP B LATEX

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OXOID COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    114733
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A technical investigation has confirmed that pathodx strep b latex may produce weak or slow reactions that may result in a failure to identify b-haemolytic streptococci group b isolates potentially leading to a delay in result reporting and/or a delay to delivering appropriate therapy.

Device

REMEL PATHODX STREP GROUP B LATEX
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: R62025 (Lot serial: LOT 1470133); Model Catalog: R62031 (Lot serial: LOT 1463129); Model Catalog: R62025 (Lot serial: LOT 1463129); Model Catalog: R62031 (Lot serial: LOT 1470133)
  • Description du dispositif
    REMEL PATHODX STREP GROUP B LATEX
  • Manufacturer
    OXOID COMPANY

Manufacturer

OXOID COMPANY