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Rappel de REMIPACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JANSSEN INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    60454
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter has issued a product safety alert with respect to their flexible solution container (nacl 0.9% i.V. bags) which is contained in the remipack kits. baxter flexible solution containers that have either a blue or neutral color administration port protector are affected. this safety alert is being issued to provide the following additional instruction which in some cases is not included on labeling for these products: do not use a flexible solution container if the administration port protector is not in place prior to use.

Device

REMIPACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: S17721564 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    REMIPACK
  • Manufacturer
    JANSSEN INC.

Manufacturer

JANSSEN INC.