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Rappel de REMSTAR M SERIES HEATED HUMIDIFIER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDIGAS DIVISION OF PRAXAIR CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16691
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some humidifiers may fail to operate due to potential malfunction of the internal connection between the heated plate and the printed circuit board which results in a 'blinking blue light' on the humidifier control knob.

Device

REMSTAR M SERIES HEATED HUMIDIFIER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1051157 (Lot serial: 1-877-387-3311); Model Catalog: 10499110 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER AT); Model Catalog: R1049109 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER AT); Model Catalog: R1049110 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER AT); Model Catalog: U1049109 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER AT); Model Catalog: U1049110 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER AT); Model Catalog: 1049109 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER AT); Model Catalog: 1051158 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER AT); Model Catalog: 1049110 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER AT); Model Catalog: 1049124 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER AT); Model Catalog: 1051157 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER AT); Model Catalog: 10499110 (Lot serial: reportrequest@respironics.com); Model Catalog: R1049109 (Lot serial: reportrequest@respironics.com); Model Catalog: R1049110 (Lot serial: reportrequest@respironics.com); Model Catalog: U1049109 (Lot serial: reportrequest@respironics.com); Model Catalog: U1049110 (Lot serial: reportrequest@respironics.com);
  • Description du dispositif
    REMSTAR M SERIES HEATED HUMIDIFIER
  • Manufacturer
    MEDIGAS DIVISION OF PRAXAIR CANADA INC.

Manufacturer

MEDIGAS DIVISION OF PRAXAIR CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Praxair, Inc.
  • Source
    HC