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Rappel de REMSTAR PLUS CPAP SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDIGAS DIVISION OF PRAXAIR CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16865
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-05-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a possibility that some packaged accessories (cushions and filters) may contain glass pieces originating from one plastic bag supplier.

Device

REMSTAR PLUS CPAP SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: CA501S (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: IN501S (Lot serial: Serial number M001564379); Model Catalog: CA501S (Lot serial: Serial number M001564379); Model Catalog: IN501S (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 652002 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 1005792 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 1009586 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 4003 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: FC06566 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: CA1017454 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 1002816 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: CA511HS (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 1017226 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 1010771 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 1012823 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: CA701HS (Lot serial: >10 nu
  • Description du dispositif
    REMSTAR PLUS CPAP SYSTEM
  • Manufacturer
    MEDIGAS DIVISION OF PRAXAIR CANADA INC.

Manufacturer

MEDIGAS DIVISION OF PRAXAIR CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Praxair, Inc.
  • Source
    HC