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Rappel de REPLACE ESTHETIC ABUTMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NOBEL BIOCARE USA LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    39422
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-06-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Poor rework instructions caused mix of sterile and nonsterile components. fda recall # z-0295-2.

Device

REPLACE ESTHETIC ABUTMENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 322668 321440 322084); Model Catalog: (Lot serial: 320151 320403 320926 320406); Model Catalog: (Lot serial: 320163 321748 320929 320930); Model Catalog: (Lot serial: 321441); Model Catalog: (Lot serial: 322081); Model Catalog: (Lot serial: 320180); Model Catalog: (Lot serial: 322664); Model Catalog: (Lot serial: 320174); Model Catalog: (Lot serial: 320927)
  • Description du dispositif
    EASY ABUTMENT SET AND IMPRESSION CAP
  • Manufacturer
    NOBEL BIOCARE USA LLC

Manufacturer

NOBEL BIOCARE USA LLC
  • Adresse du fabricant
    YORBA LINDA
  • Source
    HC