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Rappel de RESTORATION MODULAR HIP SYSTEM - POROUS HA STEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21781
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-01-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker was aware of a labeling issue associated with the restoration modular plasma distal stem part # 6276-5-026 lot code # 20503201 and part # 6276-5-014 lot code # 20568201. the implant [part # 6276-5-026] was discovered with two different labels on the box. the box had the correct size #26 label at one end and a different size #14 label- part # 6276-5-014 lot code 20568201 at the other end. it was determined that there was a possibility that qty 1 of the size #14 may have a size #14 label at one end and a size #26 label at the other end.

Device

RESTORATION MODULAR HIP SYSTEM - POROUS HA STEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6276-5-014 (Lot serial: 20568201)
  • Description du dispositif
    RESTORATION MODULAR PLASMA DISTAL STEM
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC