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Rappel de REVOLUTION XR/D DIGITAL RADIOGRAPHIC SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33320
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-01-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    1) problem with the image processing software that rotates collimator coordinates. 2) an operator's finger was pinched between the fixed roller and the gliding tabletop of a proteus xr/a table.

Device

REVOLUTION XR/D DIGITAL RADIOGRAPHIC SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: S1100JA (Lot serial: 1001801WK8); Model Catalog: S1100JA (Lot serial: S/N'S 996494WK1 995378WK7); Model Catalog: S1100JA (Lot serial: 997601WK0 996213WK5)
  • Description du dispositif
    REVOLUTION XR/D
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)