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Rappel de RIA SYSTEM - TUBE ASSEMBLY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYNTHES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74493
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Synthes (canada) ltd. received information from their supplier synthes (usa) llc that the indications on the current version of the reamer irrigator/aspirator (ria) package insert and technique guide differ from the indications approved by health canada on licence no 22443.

Device

RIA SYSTEM - TUBE ASSEMBLY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 314.746S (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 314.745S (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 351.718S (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 352.229S (Lot serial: 6878361); Model Catalog: 352.229S (Lot serial: 6878341); Model Catalog: 352.260S (Lot serial: 6926275); Model Catalog: 352.260S (Lot serial: 6905770); Model Catalog: 352.260S (Lot serial: 6793495); Model Catalog: 352.260S (Lot serial: 6856180); Model Catalog: 352.260S (Lot serial: 6840166); Model Catalog: 352.260S (Lot serial: 6840162); Model Catalog: 352.260S (Lot serial: 6817492); Model Catalog: 352.260S (Lot serial: 6931109); Model Catalog: 352.260S (Lot serial: 6878365); Model Catalog: 352.250S (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 352.251S (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 352.252S (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 352.253S (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 352.254S (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Mo
  • Description du dispositif
    RIA SYSTEM - TUBE ASSEMBLY
  • Manufacturer
    SYNTHES (CANADA) LTD.

Manufacturer

SYNTHES (CANADA) LTD.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC