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Rappel de RIWO NET MOBILE SYSTEM TROLLEY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RICHARD WOLF GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    131770
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In one single case so far the vesa mounting plate broke at it's mounting point while the user was adjusting the inclination (tilt). internal investigations have shown that as a results of a manufacturing error the weld of the mounting plate at the mounting point of the rotary joint was faulty. there is therefore a risk of a monitor fastened to the vesa mounting plate failling down when the tilt is adjusted. the vesa mounting plate is part of the device riwo net mobile system trolley.

Device

RIWO NET MOBILE SYSTEM TROLLEY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: PART #64330914 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: PART #321114453 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: PART #321114452 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: CATALOG #32115.011 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    RIWO NET MOBILE SYSTEM TROLLEY
  • Manufacturer
    RICHARD WOLF GMBH

Manufacturer

RICHARD WOLF GMBH