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Rappel de ROBERTAZZI NASAL AIRWAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL SDN. BHD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24808
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The product is recalled due to a labelling error on the boxes which contain ten products per box. some of the boxes labeled as 30 fr contain 32 fr. devices and the plastic pouches in which they are contained are correctly labeled with the actual size of the device.

Device

ROBERTAZZI NASAL AIRWAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 123130 (Lot serial: 16A14); Model Catalog: 123132 (Lot serial: 16A14)
  • Description du dispositif
    Teleflex Green Non-Latex Robertazzi Nasopharyngeal Airway
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL SDN. BHD.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL SDN. BHD.