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Rappel de ROLLATOR AVANT MED KORG

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PERFORMANCE HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26547
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The recall has been initiated because there is the potential that users may fall and become injured with the potential for serious injury including bone fracture. one death occurred in a user fall incident but it is unclear whether the fall was caused by the loss of a wheel.

Device

ROLLATOR AVANT MED KORG
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 15030102-15 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 15040301-14 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 15040105-33 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 15040105-14 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 15030202-15 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 15040108-33 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    AVANT WHEELED WALKER
  • Manufacturer
    PERFORMANCE HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

PERFORMANCE HEALTH CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC