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Rappel de ROTATING IV POLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32362
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ge healthcare has recently become aware of the potential for the rotating iv pole to fall due to excessive tap drill depth resulting in a thin wall section of the block bracket assembly which is the bracket that attaches the pole to the bed. a fall could result in an injury to a bystander holding the patient or to the operator. there have been no injuries as a result of this issue.

Device

ROTATING IV POLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6600-0851-800 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    Rotating IV Pole
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC