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Rappel de ROTH NET POLYP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP INC. ALSO TRADING AS US ENDOSCOPY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26650
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Us endoscopy has identified that the expiration date is incorrect on the outer packing label for roth net polyp retrieval (00711151 lot 1613898). the expiration date printed is earlier than the actual expiration date. the performance of the product is not impacted. it is important to note that all individually labeled roth net devices contained within the outer shipping package reference the correct expiration date.

Device

ROTH NET POLYP

Manufacturer

UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP INC. ALSO TRADING AS US ENDOSCOPY
  • Adresse du fabricant
    MENTOR
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HC