Events

Rappel de RP 360-DEGREE SUTURE PASSER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26311
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Erron in the human readable part number. the part number was incorrectly listed in one location on label as 3900-900-090 when it should be 3910-900-090. the barcode portion of the label is correct.

Device

RP 360-DEGREE SUTURE PASSER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3910-900-090 (Lot serial: 14175); Model Catalog: 3910-900-090 (Lot serial: 17302); Model Catalog: 3910-900-090 (Lot serial: 14123)
  • Description du dispositif
    RP 360-Degree Suture Passer
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC