Events

Rappel de RUMI ARCH REUSABLE UTERINE MANIPULATOR HANDLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SUPERIOR MEDICAL LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    99073
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Excessive pressure exerted on the uterine tip when attached to the arch may under certain circumastances cause the internal steel rod of the tip to protrude through the cleaning hole on the shaft of the handle.

Device

RUMI ARCH REUSABLE UTERINE MANIPULATOR HANDLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: UMH700 (Lot serial: >1000 numbers contact mfg); Model Catalog: UMH700 (Lot serial: 10683); Model Catalog: UMH700 (Lot serial: 0711039); Model Catalog: UMH700 (Lot serial: 0711017); Model Catalog: UMH700 (Lot serial: 10336); Model Catalog: UMH750 (Lot serial: 1112036); Model Catalog: UMH750 (Lot serial: 1112035); Model Catalog: UMH750 (Lot serial: 11110061); Model Catalog: UMH750 (Lot serial: >1000 numbers contact mfg); Model Catalog: UMH750 (Lot serial: 11110042); Model Catalog: UMH750 (Lot serial: 11110037); Model Catalog: UMH750 (Lot serial: 11110032); Model Catalog: UMH750 (Lot serial: 11110046)
  • Description du dispositif
    RUMI Arch Reusable Uterine Manipulator Handle
  • Manufacturer
    SUPERIOR MEDICAL LIMITED

Manufacturer

SUPERIOR MEDICAL LIMITED