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Rappel de RX 160 WRIGHT NEBULIZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ROXON MEDI TECH LTE..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51818
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The wright rxi6o nebulizer is classified as class ii medical device in canada and does not hold a medical device licence. therefore the sale of the device in canada is in violation of section 26 of the medical devices regulations.

Device

RX 160 WRIGHT NEBULIZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: RX160 (Lot serial: All lots)
  • Description du dispositif
    RX 160 WRIGHT NEBULIZER
  • Manufacturer
    ROXON MEDI TECH LTE.

Manufacturer

ROXON MEDI TECH LTE.