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Rappel de RX DAYTONA SYSTEM - CO2 (TOTAL) ASSAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RANDOX LABORATORIES CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    96132
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-06-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The assay failed calibration (reagent fails to produce a calibration curve) and could not be used to report results. the product is being recalled from the field as it is not fit for the intended purpose.

Device

RX DAYTONA SYSTEM - CO2 (TOTAL) ASSAY

Manufacturer

RANDOX LABORATORIES CANADA LIMITED