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Rappel de S/5 AESPIRE 7900 SMARTVENT ANESTHESIA SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    124099
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-05-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for o2 flush button to become impeded by the work surface & to stick in the open or partially open position resulting in flow of o2 into the breathing system causing dilution of anesthetic agent.

Device

S/5 AESPIRE 7900 SMARTVENT ANESTHESIA SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1009-9012-000 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 1009-9012-000 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 1009-9012-000 (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: 1009-9002-000 (Lot serial: >10 NUMBERS); Model Catalog: 1009-9002-000 (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: 1009-9002-000 (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: 1009-9000-000 (Lot serial: AMXL00153 AMXM00411); Model Catalog: 1009-9000-000 (Lot serial: AMXN00185 AMXN00499); Model Catalog: 1009-9000-000 (Lot serial: AMXM01179 AMXL00152); Model Catalog: 1009-9000-000 (Lot serial: AMXL00260 AMXL02044.); Model Catalog: 1009-9000-000 (Lot serial: AMXM00843 AMXM00845)
  • Description du dispositif
    S/5 AESPIRE 7900 SMARTVENT ANESTHESIA SYSTEM
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)