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Rappel de S/5 COMPACT ANESTHESIA MONITOR SYSTEM - OXYGEN SATURATION MODULE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DATEX-OHMEDA (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21586
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-09-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This module may under certain conditions display inaccurately high spo2 values which do not correspond to the patient's actual status.

Device

S/5 COMPACT ANESTHESIA MONITOR SYSTEM - OXYGEN SATURATION MODULE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M-OSAT (Lot serial: BEFORE SEPTEMBER 16 2002.); Model Catalog: M-OSAT (Lot serial: ALL M-OSAT MODULES DELIVERED)
  • Description du dispositif
    S/5 COMPACT ANESTHESIS MONITOR SYSTEM
  • Manufacturer
    DATEX-OHMEDA (CANADA) INC.

Manufacturer

DATEX-OHMEDA (CANADA) INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC