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Rappel de S III HEART LUNG MACHINE MODULAR SYSTEM : ROLLER PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SORIN BIOMEDICA CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    43450
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-02-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In 1986 at the request of csa stockert installed a protective screen at the forward ventilation opening of c.A.P.S. roller pumps. it has been reported that the screen came in contact with printed circuit board.

Device

S III HEART LUNG MACHINE MODULAR SYSTEM : ROLLER PUMP

Manufacturer

SORIN BIOMEDICA CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    RICHMOND HILL
  • Source
    HC