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Rappel de SA CEILING SUSPENSION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53125
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential defect in the ceiling sa suspension arms of the maquet surgical lights model powerled hled xten standop volista and hanaulux. maquet received some complaints of grinding on double or triple arm suspensions with paint possibly chipping from the junction between two arms. paint chips or particles can fall down from the suspension. this may happen during surgical procedures and paint chips may fall inside the surgical field of a patient.

Device

SA CEILING SUSPENSION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 567910902 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 567910904 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 567910923 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 567910961 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 567910968 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 567910990 (Lot serial: > 10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    Surgical Light SA Ceiling Suspension
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC