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Rappel de SAFE TOUCH SAFETY SCALP VEIN SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDIOMED SUPPLIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150424
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a possibility of a crack in the luer connector. the position of the crack is the connection site of luer connector and the tubing. the crack could cause or contribute to leakage of fluids.

Device

SAFE TOUCH SAFETY SCALP VEIN SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SPR+25G19 (Lot serial: 12J11)
  • Description du dispositif
    Safetouch Safety Scalp Vein Set
  • Manufacturer
    CARDIOMED SUPPLIES INC.

Manufacturer

CARDIOMED SUPPLIES INC.