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Rappel de SAFEPICO ARTERIAL BLOOD SAMPLER NEEDLE WITH PLUG AND HEPARIN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RADIOMETER MEDICAL APS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51502
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-03-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Several lots of safepico syringe kits containing an alcohol prep pad and a band aid were by mistake labeled with expiration dates later than the expiration date of the prep pad included in the package.

Device

SAFEPICO ARTERIAL BLOOD SAMPLER NEEDLE WITH PLUG AND HEPARIN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 956-614 (Lot serial: KIT 616: LOTS CI-50 AND CK-50); Model Catalog: 956-616 (Lot serial: KIT 616: LOTS CI-50 AND CK-50); Model Catalog: 956-623 (Lot serial: KIT 616: LOTS CI-50 AND CK-50); Model Catalog: 956-614 (Lot serial: KIT 614 & 616: LOT CH-50); Model Catalog: 956-616 (Lot serial: KIT 614 & 616: LOT CH-50); Model Catalog: 956-623 (Lot serial: KIT 614 616 & 623:LOT CH-51); Model Catalog: 956-616 (Lot serial: KIT 614 616 & 623:LOT CH-51); Model Catalog: 956-614 (Lot serial: KIT 614 616 & 623:LOT CH-51); Model Catalog: 956-623 (Lot serial: KIT 614 & 616: LOT CH-50)
  • Description du dispositif
    SafePico aspirator kits
  • Manufacturer
    RADIOMETER MEDICAL APS

Manufacturer

RADIOMETER MEDICAL APS