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Rappel de SAFETYGLIDE SYRINGE WITH SHIELDING INJECTION NEEDLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    109784
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Complaints report that the 1ml safety glide needle disengages from the syringe after use. four scenarios have been reported: 1) the needle (cannula + hub) disengages after activating the safety feature (pop off) 2) the needle (cannula + hub) disengages from the syringe and remains on the patient's body after the procedure 3) the needle (cannula + hub) disengages when removing the needle cover 4) the needle (cannula + hub) disengages from the syringe and remains on the vial after drawing medication.

Device

SAFETYGLIDE SYRINGE WITH SHIELDING INJECTION NEEDLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 305950 (Lot serial: 2132028); Model Catalog: 305950 (Lot serial: 2159189)
  • Description du dispositif
    BD SafetyGlide Allergy Syringe Tray (1mL 27G x 1/2 inch)
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.