Rappel de SAPPHIRE MULTI-THERAPY INFUSION PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34613
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-30
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Using sapphire multi therapy pumps with software version 13.21.1 in tpn mode and programming tapers may result in the deviations experienced by the customer if the pump is not plugged to the ac adapter and the backlight feature is used.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 15031-000-0001 (Lot serial: Version 13.21.1); Model Catalog: 15031-000-0032 (Lot serial: Version 13.21.1)
  • Description du dispositif
    SAPPHIRE MULTI-THERAPY INFUSION PUMP
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    SAINT-LAURENT
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC