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Rappel de SAPPHIRE MULTI-THERAPY INFUSION PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    98925
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Under certain cumulative conditions the time spent in each of the steps may deviate from the programmed time for the step. the infusion time will therefore be longer or shorter than the programmed time and the amount delivered at each step will also differ from the programmed amounts but the total volume of the infusion will be the same as programmed.

Device

SAPPHIRE MULTI-THERAPY INFUSION PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 17000-028-0021 (Lot serial: All Serial Numbers); Model Catalog: 17000-028-0020 (Lot serial: All Serial Numbers)
  • Description du dispositif
    Sapphire Multi-Therapy Infusion Pump
  • Manufacturer
    HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION

Manufacturer

HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    SAINT-LAURENT
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    HC