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Rappel de SARN'S CARDIOPLEGIA SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107700
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Slow leak at the luer connection to the cardioplegia table line in various myocardial protection sets. air entrainment has been observed in the table line in each case of air entrainment the leaking connector had been exposed to negative pressure such as would occur when using an aortic vent in conjunction with the myocardial protection set.

Device

SARN'S CARDIOPLEGIA SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 16130 (Lot serial: ME12); Model Catalog: 16130 (Lot serial: MK02)
  • Description du dispositif
    Cardioplegia set
  • Manufacturer
    RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.

Manufacturer

RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.