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Rappel de SARNS 9000 PERFUSION SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31939
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-01-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Prior to the onset of cardiopulmonary bypass while the pump circuit was being primed the roller pump suddenly began to rotate at its maximum rate. the pump was turned off and replaced with a new one.

Device

SARNS 9000 PERFUSION SYSTEM

Manufacturer

TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP.
  • Adresse du fabricant
    ANN ARBOR
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    HC