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Rappel de SARNS CENTRIFUGAL SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65942
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Terumo cardiovascular systems (terumo cvs) has received multiple reports since 2004 of malfunctions related to components of the sarns centrifugal system including the centrifugal system for the sarns perfusion system 9000. the reports can be broadly categorized as follows: loss of forward flow motor noise/vibration missing/inaccurate flow data erratic operation unexpected error messages/alarms module reset and smoke was seen or smelled.

Device

SARNS CENTRIFUGAL SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6381 (Lot serial: 7105); Model Catalog: 6381 (Lot serial: 7098)
  • Description du dispositif
    SARNS CENTRIFUGAL SYSTEM
  • Manufacturer
    RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.

Manufacturer

RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.