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Rappel de SARNS HIGH FLOW AORTIC ARCH CANNULA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44081
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During an in-house inspection terumo cardiovascular systems (terumo cvs) identified the presence of excess plastic material or flash on a proportion of connectors used for the sarns flexible arterial cannula and the sarns high-flow aortic arch cannula. the flash originated from a molding tool and is located on the exterior of the connector. there is a potential for the flash to detach. terumo cvs is advising users to discontinue use and return all affected cannulae in inventory.

Device

SARNS HIGH FLOW AORTIC ARCH CANNULA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 12325 (Lot serial: 0680122); Model Catalog: 13020 (Lot serial: 0677284); Model Catalog: 13020 (Lot serial: 0677287); Model Catalog: 13030 (Lot serial: 0677284); Model Catalog: 12325 (Lot serial: 0680751); Model Catalog: 13030 (Lot serial: 0677287)
  • Description du dispositif
    SARNS HIGH-FLOW AORTIC ARCH CANNULA 6.5 MM (20 FR) OD WITH 3/8" CONNECTOR 11" (28 CM) LONG
  • Manufacturer
    RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.

Manufacturer

RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.