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Rappel de SARNS MODULAR PERFUSION SYSTEM 8000

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21046
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-03-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The level detector system failed to alarm when the fluid level in the reservoir fell below the level sensor.

Device

SARNS MODULAR PERFUSION SYSTEM 8000
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 16404 (Lot serial: 8000 98-0702-0660-6 2320); Model Catalog: 16404 (Lot serial: 8000 98-0702-0660-6 1015); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-4 4226); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-0270-4 4119); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-0270-4 4243); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-0270-4 4284); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-0270-4 5258); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-4 4198); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-4 4214); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-4 4183); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-4 4118); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-4 4091); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-4 4119); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-4 4108); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-4 1100); Model Catalog: 164300 (Lot serial: 9000 98-0702-4 2068)
  • Description du dispositif
    SARNS MODULAR PERFUSION SYSTEM 8000
  • Manufacturer
    TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP.

Manufacturer

TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP.
  • Adresse du fabricant
    ANN ARBOR
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Terumo Corp.
  • Source
    HC