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Rappel de SARNS MODULAR PERFUSION SYSTEM 8000

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    104898
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Terumo cardiovascular systems (terumo cvs) has determined that level sensor ii pads product labels have the expiration date displayed in a format that may not be recognizable to all users. these products are used with terumo advanced perfusion system 1 and sarns modular perfusion system 8000 heart-lung machines. the issue was identified via internal investigation and there have been no related user complaints. terumo cvs is providing directions on how to read the expiration date on affected products.

Device

SARNS MODULAR PERFUSION SYSTEM 8000
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 195240 (Lot serial: 782300 through 817488)
  • Description du dispositif
    SARNS MODULAR PERFUSION SYSTEM 8000
  • Manufacturer
    RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.

Manufacturer

RYAN MEDICAL DISTRIBUTORS INC.