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Rappel de SCHANZ SCREW SELF DRILLING

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MICROPORT ORTHOPEDICS LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34788
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The item is being recalled due to an inadequate pouch seal. this defect has the potential to lead to a loss of sterile pouch integrity which could impact the product's sterility assurance and may lead to serious adverse events such as infections both localized and systemic.

Device

SCHANZ SCREW SELF DRILLING
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 20070057 (Lot serial: 1723305)
  • Description du dispositif
    SCHANZ SCREW SELF DRILL
  • Manufacturer
    MICROPORT ORTHOPEDICS LTD

Manufacturer

MICROPORT ORTHOPEDICS LTD