Rappel de SCORPIO SERIES 7000 TIBIAL IMPACTOR EXTRACTOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17046
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-07-04
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker orthopaedics has become aware that there is a potential inability to release the scorpio series 7000 tibial impactor/extractor from a tibial baseplate during use.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3770-0000 (Lot serial: ALL LOT CODES CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    SCORPIO 7000 TIBIAL IMPACTOR EXTRACTOR
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC