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Rappel de SCORPIO T72 INSERT TIBIAL TRIALS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44999
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-07-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker orthopaedics has become aware that there is the potential for the above mentioned product to be oversized by a maximum of .024"(0.6mm). it was determined that an oversized tibial insert trial may sit on the anterior edge of the tibial baseplate if used for secondary trialing in a procedure. if there is an inability to seat the insert trial and impaction is used to seat the trial fracture of the device may occur.

Device

SCORPIO T72 INSERT TIBIAL TRIALS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: T-72 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    SCORPIO T72 INSERT TIBIAL TRIALS
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC