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Rappel de SCREWDIRECT IMPLANT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par IMPLANT DIRECT SYBRON MANUFACTURING LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49362
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cover caps exhibited visible cracks post sterilization.

Device

SCREWDIRECT IMPLANT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: (Lot serial: >10 numberscontact mfg); Model Catalog: (Lot serial: >100 numberscontact mfg)
  • Description du dispositif
    SCREWDIRECT IMPLANTS
  • Manufacturer
    IMPLANT DIRECT SYBRON MANUFACTURING LLC

Manufacturer

IMPLANT DIRECT SYBRON MANUFACTURING LLC