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Rappel de SDC HD CAPTURE RECORDER W/PRINTER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50937
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker endoscopy was aware that the sdc hd picture/video capture device would not be able to assign the correct time/date stamp for saved files after december 31st 2009. on january 1st 2010 the system date for all sdc hd units would re-start from october 1st 2001 and begin incrementing from that point onwards. this event would not affect how pictures or videos were captured using sdc hd during surgery however the system date would be incorrect and users would not be able to correct this issue without a software upgrade.

Device

SDC HD CAPTURE RECORDER W/PRINTER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 240-050-890 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 240-050-888 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS)
  • Description du dispositif
    SDC HD Capture Device
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC