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Rappel de SDC PRO 2 - DVD VERSION CAPTURE RECORDER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46822
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-12-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker endoscopy has become aware that the sdc pro 2 picture/video capture device will not be able to assign the correct time/date stamp for saved files after 31 december 2009. on january 1st 2010 the system date for all sdc pro 2 units will re-start from october 1st 2001 and begin incrementing from that point onwards. this problem will not affect how pictures or videos are captured using sdc pro 2 during surgery. the system date will be incorrect and users will not be able to correct this issue.

Device

SDC PRO 2 - DVD VERSION CAPTURE RECORDER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 240-050-810 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    SDC PRO 2
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC