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Rappel de SEGMENTED CYLINDER SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    153498
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-05-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The instructions for use (ifu) sent with the product prior to 2004 indicates the allowed number of sterilization cycles is 100. the current version of the ifu indicates that the allowed number of sterilization is 25 and is the accurate limit for the flexible probe with a blocking washer gm11002420 usage.

Device

SEGMENTED CYLINDER SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: GM11002420 (Lot serial: Y01 to E19)
  • Description du dispositif
    Flexible Probe with Blocking Washer (part of the Segmented Cylinder Set)
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.