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Rappel de SENSICARE GREEN WITH ALOE SURGICAL GLOVES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDLINE CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107805
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The reason for this recall is the result of a confirmed us customer complaint of an open seal on the top portion of the package. medline confirmed the customer complaint and promptly put all other inventory with this lot number on quarantine for further investigation. no other packages from this lot were confirmed to have open seals during the investigation. as a precautionary measure medline is issuing a recall for this specific lot of gloves.

Device

SENSICARE GREEN WITH ALOE SURGICAL GLOVES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MSG1285 (Lot serial: 701893369485)
  • Description du dispositif
    SENSICARE GREEN WITH ALOE SURGICAL GLOVES
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION