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Rappel de SENTEC DIGITAL MONITOR SYSTEM - V-SIGN SENSOR 2

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MCARTHUR MEDICAL SALES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63731
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The pco2 performance does not comply with sentec's quality standards for customer satisfaction. therefore this recall is for the return and replacement of impacted device(s). sentec's risk evaluation concludes no adverse safety impact for patient or user.

Device

SENTEC DIGITAL MONITOR SYSTEM - V-SIGN SENSOR 2
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VS-A/P/N (Lot serial: S/N: 315.284); Model Catalog: VS-A/P/N (Lot serial: S/N: 315.124)
  • Description du dispositif
    Sentec Digital Monitor System - V-Sign Sensor 2
  • Manufacturer
    MCARTHUR MEDICAL SALES INC.

Manufacturer

MCARTHUR MEDICAL SALES INC.